Studio clinico sull'efficacia del DNG nel trattamento dell'endometriosi
Il DNG è stato segnalato per la prima volta per il trattamento di pazienti con endometriosi nel 1987. Köhler et al. selezionato 57 pazienti con endometriosi e somministrato DNG 2 mg per via orale ogni giorno per 6 mesi. L'esplorazione secondaria è stata eseguita su 51 pazienti. I risultati hanno mostrato che 67 Le lesioni sono scomparse nel 100% dei pazienti ei sintomi dell'84% dei pazienti sono migliorati; i principali effetti collaterali sono stati spotting e diminuzione della libido e nessun paziente ha interrotto il trattamento a causa di effetti collaterali. Tuttavia, all'epoca, questa ricerca non fu presa sul serio. Non è stato fino al 1998, quando Katsuki et al. ha confermato l'efficacia del DNG nel trattamento dell'endometriosi attraverso esperimenti sugli animali ed ha esplorato il meccanismo d'azione, a cui il DNG ha iniziato a prestare attenzione. Successivamente, studiosi giapponesi ed europei hanno condotto ricerche approfondite sul DNG attraverso studi clinici come il controllo della dose, il controllo del placebo, il controllo di altri farmaci e il trattamento farmacologico a lungo termine, e hanno scoperto che il DNG è altamente efficace nel controllare il dolore e nell'inibire lo sviluppo di lesioni. Allo stesso tempo, effetti collaterali Il tasso di incidenza del farmaco è molto basso e la tolleranza del paziente è elevata. È un nuovo promettente farmaco per il trattamento dell'endometriosi.
Kohler et al. ha condotto uno studio aperto randomizzato di 24-settimane in Europa. 68 pazienti con endometriosi diagnosticata mediante laparoscopia sono stati divisi casualmente in 3 gruppi e le dosi di DNG orale nei 3 gruppi erano 1 mg una volta al giorno e 2 mg al giorno. 1 volta, 4 mg una volta al giorno, il gruppo 1 mg ha interrotto il test in anticipo a causa di sanguinamento vaginale irregolare, i pazienti nel gruppo 2 mg e nel gruppo 4 mg hanno avuto un miglioramento significativo della dispareunia, dismenorrea e dolore pelvico diffuso; il principale effetto collaterale era il sanguinamento vaginale irregolare, ma con il tempo di trattamento è prolungato, gli effetti collaterali sono alleviati e possono essere tollerati dai pazienti.
Momoeda e Taketani hanno scoperto attraverso uno studio parallelo multicentrico randomizzato in doppio cieco che 2 mg e 4 mg avevano effetti curativi simili sull'endometriosi; alla fine del trattamento, i livelli sierici di estradiolo dei pazienti nei gruppi 1 mg, 2 mg e 4 mg erano rispettivamente di 309,27, 136,88 e 95,89. pmol/l. Considerando che quando il livello di estrogeni è 109.8-183.0 pmol/L (30-50 pg/ml), può inibire la crescita dell'endometrio e allo stesso tempo minimizzare gli effetti collaterali di un basso livello di estrogeni come la perdita ossea, ecc., la dose di 2 mg è più raccomandata. La maggior parte degli studi ritiene che una dose di 2-3mg/die possa trattare efficacemente l'endometriosi e allo stesso tempo abbia pochi effetti collaterali e un'elevata tolleranza e possa essere utilizzata per il trattamento farmacologico a lungo termine dell'endometriosi.
Il GnRH-a è stato ampiamente utilizzato in tutto il mondo come "terapia standard" per il trattamento dell'endometriosi. Come si confronta DNG con esso? Strowitzki et al hanno utilizzato uno studio controllato randomizzato per confrontare gli effetti di DNG e GnRH-a e hanno trattato 252 pazienti con endometriosi con DNG (2 mg/die per via orale) e leuprolide (3,75 mg, ogni 28 giorni, iniezione intramuscolare profonda), il trattamento il tempo è stato di 24 settimane e la scala analogica visiva (VAS) è stata utilizzata per valutare il dolore. Il punteggio VAS del gruppo DNG è stato ridotto di 4,75 punti e il gruppo leuprolide è stato ridotto di 4,60 punti. Non c'era alcuna differenza significativa nel punteggio e nel punteggio Health Survey Short Form (SF-36); tuttavia, l'incidenza di effetti collaterali a basso contenuto di estrogeni come vampate di calore, sanguinamento vaginale irregolare e perdita ossea era significativamente ridotta nel gruppo DNG e la tolleranza era più alta. Harada et al. hanno usato DNG (2 mg/die per via orale) e buserelin (300 ug 3 volte al giorno, per via intranasale) per trattare l'endometriosi attraverso uno studio controllato randomizzato multicentrico in doppio cieco e hanno ottenuto risultati simili.
Il DNG ha mostrato una buona efficacia clinica nell'alleviare il dolore da endometriosi. In uno studio controllato con placebo di 65-settimane condotto in Europa su 168 pazienti, è emerso che il grado di dolore pelvico nei pazienti che assumevano DNG era significativamente ridotto. Alla fine dello studio, il punteggio VAS del gruppo placebo è sceso a 3,41 punti, mentre il punteggio VAS del gruppo DNG è sceso a 1,15 punti. Lo studio ha anche seguito i pazienti per 24 settimane dopo la fine dello studio e ha rilevato che la malattia nel gruppo DNG non ha avuto una progressione significativa, suggerendo che il suo effetto terapeutico può ancora essere mantenuto per un periodo di tempo dopo l'interruzione del farmaco.d.
